Как развивается рынок гомеопатии, в интервью РБК+ рассказала генеральный директор российского филиала французской компании «Буарон», производящей гомеопатические лекарственные средства, Ирина Никулина
— Нароссийском рынке компания «Буарон» представлена уже более десятилет. Какое место занимает филиал вобороте группы?
— Сегодня российский рынок— четвертый пообороту для нашей компании после Франции,США, Италии. Российское направление всегда было интересным для «Буарона» как всилу численности населения, так иотносительно высокого уровня заболеваемости иболее низкого уровня потребления лекарственных препаратов посравнению сЕвропой.
Поданным мониторинга исследовательской группы QuintilesIMS, в2016 году «Буарон» занимает около0,5% российского фармрынка. Если оценивать сегмент OTC (Over-the-counter— безрецептурные), где представлены препараты «Буарона», доля продукции компании приближается к1%.
— Как повлиял экономический кризис напродажи филиала?
— Двузначных цифр роста, которыми наслаждался российский фармрынок докризиса, конечно, большенет. Носправедливо сказать, что фармацевтическая отрасль наряду срынком продуктов питания пострадала меньше других секторов экономики. Потребление лекарственных препаратов снизилось в2015 году ис тех пор остается стабильным. Поитогам года мыожидаем рост продаж вупаковках на2–3%, что соответствует общему тренду.
— Бизнес компании вРоссии идругих странах устроен поодной модели?
— Отличие существенно. Вовсем мире 50% оборота компании «Буарон» обеспечиваются монокомпонентными лекарствами (в состав которых входит только один компонент.— РБК+), которые пока непредставлены нароссийском рынке. Вданный момент портфель российского филиала состоит издевяти комплексных препаратов, что является малой долей глобального портфолио компании, вкотором насчитывается 1200 наименований монокомпонентных препаратов и60 комплексных.
Если говорить орегуляторных аспектах, тов России наши препараты зарегистрированы как лекарственные средства наобщих основаниях, как идругие лекарства, будь тоантибиотики или противовирусные средства.
— Франция— страна, где нетолько признают действие гомеопатических лекарств наравне сдругими лекарствами, нои оплачивают ихза счет государства. Как финансируется гомеопатическое лечение народине «Буарона»?
— Визит кспециализированному врачу-гомеопату, как ивизит кобычному терапевту, оплачивается государственными страховыми компаниями. Ряд гомеопатических лекарственных препаратов включен вперечень средств, стоимость которых компенсируется врамках лекарственного страхования вразмере 30%. Уровень компенсации лекарств воФранции варьируется от15 до60%, так что гомеопатические лекарства находятся водной категории сбольшинством возмещаемых препаратов. Похожая практика возмещения гомеопатических лекарств существует ив Швейцарии.
— Интенсивное внедрение стандартов доказательной медицины стало серьезным вызовом для фармпроизводителей вцелом иособенно для компаний, выпускающих гомеопатические средства. Как это повлияло на«Буарон»?
— Безусловно, мыощущаем эти изменения, хотя инельзя сказать, что мык ним небыли готовы. Сама история компании началась свведения единых стандартов фармпроизводства для французских гомеопатических лабораторий, внедрения строгого контроля качества изапуска научных программ поизучению действия гомеопатических лекарств. Именно благодаря этим усилиям гомеопатические препараты ибыли включены в1960-х годах воФранцузскую фармакопею, получив официальный статус лекарств. Клинические исследования вотношении лекарств «Буарона» проводятся с1980-х годов, тоесть стехпор, как появилось понятие Evidence Based Medicine.
Одним изпоследних важных исследований было фармакоэпидемиологическое исследование EPI3 воФранции. Оно проводилось независимой организацией при поддержке «Буарона» собязательным условием публикации результатов, какимибы они нибыли. Данное исследование длилось пять лет— сутверждения протокола в2006 году идо публикации выводов в2011-м; внем приняли участие 825 врачей иболее8,5тыс. пациентов сболезнями ЛОР-органов, мышечными исуставными болями, тревожно-депрессивными состояниями. Сравнивались результаты лечения втрех группах: впервой пациенты непринимали гомеопатическое лечение, вторые, наоборот, использовали только гомеопатические лекарства, терапия пациентов изтретьей группы была комбинированной. Исследователи пришли кдовольно интересным выводам. Вовсех трех группах наблюдались пациенты ссопоставимыми диагнозами итяжестью заболевания.
Результаты оказались очень любопытными: эффективность гомеопатических лекарств была сравнима страдиционной терапией. Пациенты, принимающие гомеопатические лекарства, испытывали гораздо меньше побочных эффектов ив меньшей степени нуждались вприеме таких серьезных препаратов, как психотропные, нестероидные противовоспалительные средства.
— Сегодня вмире доказательной медицины существует «золотой стандарт» исследований эффективности лекарственных препаратов— двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое испытание. Препараты «Буарона» когда-либо были исследованы поэтому протоколу?
— Наш противопростудный препарат «Оциллококцинум» проходил испытание посамому строгому протоколу несколько раз (Франция, Германия, Россия), всего висследованиях принимали участие1,38тыс. пациентов. Наданный момент этот препарат включен вавторитетные международные базы Сochrane иPubMed, куда попадают только препараты свысокой степенью изученности. Так что какиебы дискуссии нивелись, очевидно одно— гомеопатические препараты изучать можно инужно.
Однако мыдолжны понимать, что клинические исследования— это важный, ноне единственный способ подтверждения эффективности ибезопасности лекарства. Более важный идостоверный способ ихверификации— широкая клиническая практика.
Мировая общественность нераз была свидетелем изъятия изобращения препаратов, которые прошли многоэтапные клинические исследования повсем стандартам, новойдя вширокую медицинскую практику, выявили серьезные побочные эффекты, которые перекрывали положительное действие лекарства. Какойбы большой иразнообразной нибыла рандомизированная группа пациентов, она неидентична структуре популяции. Кроме того, наблюдение невыявляет все кросс-взаимодействия, которые могут возникнуть упациентов при одновременном приеме других препаратов.
— Чем отличаются стандарты производства гомеопатических препаратов отобычных лекарств?
— Стандарты, пожалуй, ничем неотличаются отединых норм европейского фармпроизводства. Вся продукция «Буарона» производится напяти европейских площадках (четыре воФранции иодна вБельгии) и, соответственно, подпадает под европейское регулирование. Наши заводы уже много лет сертифицируются постандартамGMP. Также мырегулярно принимаем инспекции американского регулятора FDA— последняя проверка была в2015 году. Наши препараты широко представлены в50 странах мира, втом числе вСША.
Ноесть технологические особенности. Они касаются, например, сырья. Для изготовления наших лекарств мыиспользуем сырье растительного, животного иминерально-химического происхождения. Большая часть растений, которые мыиспользуем, сертифицируется постандарту Ecoсert. Это значит, что нетолько сами растения проходят биохимический контроль, нои почва, накоторой они растут. Для наших лекарств вбольшинстве случаев используются только свежие растения (за исключением экзотических растений, которые поступают издалека). Ихобработку начинают непозднее 48часов после сбора. Получение качественной матричной настойки— первый этап производства гомеопатических лекарственных средств. Второй этап— подготовка составов разной степени разведения иих динамизация; третий— нанесение активного вещества нанейтральный носитель (такой как сахарные гранулы). У«Буарона» есть патент наметод тройной импрегнации (нанесения втри этапа), это гарантирует стандартную концентрацию иравномерность распределения действующего вещества. Ипоследний этап— упаковка ифасовка. Ниодин изэтих этапов «Буарон» непередает подрядчикам, что гарантирует высокое качество.