Какие процессы будут стимулировать развитие в России центров ядерной медицины, РБК+ рассказала президент и главный исполнительный директор GE Healthcare в России и СНГ Нина Канделаки.
— Насколько сегодня вРоссии развита инфраструктура центров ядерной медицины?
— Еще десять лет назад ПЭТ-исследование внашей стране было уникальной процедурой, доступной лишь внескольких крупных федеральных учреждениях. Заэто время количество ПЭТ-центров вРоссии увеличилось ввосемьраз. Ситуация сильно изменилась вбольшей степени благодаря развитию частной медицины. Около 60% таких центров сегодня составляют госучреждения и40% приходится начастный бизнес.
Кроме того, ПЭТ-исследование вошло втариф обязательного медицинского страхования (ОМС). Таким образом, метод стал доступен большему числу пациентов. Понашей оценке, сейчас вРоссии работает около 60ПЭТ-сканеров, или0,4 на1 млн человек. Однако этого еще недостаточно, чтобы обеспечить необходимый уровень доступности методов ПЭТ для пациентов повсей стране. Нужны новые центры или отделения набазе крупных больниц.Мы, как производитель высокотехнологичного медицинского оборудования, готовы помогать врешении этой задачи.
— Каков мировой стандарт пообеспечению доступности для населения технологий ПЭТ/КТ-диагностики, кчему нужно стремиться?
— Мировая статистика говорит отом, что на1 млн населения необходим один ПЭТ-сканер. ВЗападной Европе иСША, например, при диагностике иоценке эффективности терапии, проводимой онкологическим пациентам, позитронно-эмиссионная томография всочетании скомпьютерной томографией (ПЭТ/КТ) обязательно входит встандарт лечения.
Нов этих странах плотность населения гораздо выше, чем вРоссии. Навостоке нашей страны города расположены далеко друг отдруга. Вдоступном отПЭТ-центра радиусе могут проживать меньше 1млн жителей, тогда как потребность вуслуге присутствует. Поэтому, вероятно, вРоссии таких центров должно быть больше.
— Можетли повсеместное внедрение систем ПЭТ-диагностики помочь ввыявлении онкологии наранней стадии?
— Для этого необходимо использовать скрининговые методы: маммография или УЗИ молочной железы, низкодозовая компьютерная томография (КТ) или рентген-диагностика легких идругие, втом числе эндоскопические, методы исследования. ПЭТ-исследование скрининговым методом неявляется.
Однако, когда скрининг пройден иу пациента выявлено подозрение наонкологию, необходимо очень быстро поставить точный диагноз. Наэтом этапе ПЭТ помогает определить стадию заболевания, наличие метастаз иправильно назначить лечение.
Например, вслучае выбора вкачестве лечения химиотерапии, которая достаточно сложно переносится пациентами, важно своевременно определить, насколько эффективно работает препарат, или изменить схему лечения. Раньше пациенту, проходящему химиотерапию, через 1–1,5 месяца после ееокончания для оценки эффективности терапии проводили КТ-исследование, ранее этого срока данный метод непозволит увидеть изменения: уменьшилась вразмерах опухоль илинет. ПЭТ/КТ уже наранних сроках лечения позволяет понять, естьли эффект: такое исследование показывает нетолько размер опухоли, нои еефункционирование, метаболизм. Благодаря ПЭТ-диагностике можно втечение короткого срока скорректировать лечение. Это огромная экономия времени исредств.
— Вчем особенности инжиниринга объектов ядерной медицины?
— Суть технологии ПЭТ-диагностики втом, что для проведения исследования иполучения диагностических изображений пациенту внутривенно вводится радиофармпрепарат (РФП) скороткоживущей радионуклидной меткой. Для производства такого препарата нужен ускоритель— циклотрон, лаборатория радиохимического синтеза иконтроля качестваРФП. Циклотронно-радиохимический комплекс— это фактически маленькая ядерная станция, накоторой весь производственный процесс должен соответствовать правилам надлежащей производственной практики (GMP, Good manufacturing practice). Таким образом, ПЭТ-центр полного цикла— это ядерный медицинский объект, который должен отвечать непросто медицинским требованиям ииметь все необходимые лицензии, нои соответствовать правилам эксплуатации ядерного объекта, аэто совершенно отдельное регулирование.
— Всегдали впроектирование ПЭТ-центра или ПЭТ-отделения необходимо включать строительство циклотронного комплекса илиже один такой комплекс может обслуживать несколько центров идаже регионов?
— Любая клиника хотелабы иметь свой циклотрон ибыть независимой отвнешних поставок, логистика которых жестко регулируется. Поясню. Циклотрон для синтеза РФП запускается, как правило, три раза вдень. Дело втом, что радионуклидная метка распадается буквально втечение нескольких часов, поэтому транспортировка РФП должна быть быстрой ичетко организованной. Если один циклотрон, который снабжает несколько клиник, покакой-то причине перестанет работать, тосразу множество пациентов лишатся возможности пройти исследования.
Ноиметь собственный циклотронный комплекс для клиники невсегда экономически обоснованно. Чтобы это стало оправданной мерой, необходимо проводить большое количество ПЭТ-исследований. Поэтому многие частные ПЭТ-центры имеют несколько крупных производственных узлов ииз них транспортируют радиофармпрепараты вдиагностические центры. Например, у«ПЭТ-Технолоджи», технологическим партнером которого является наша компания, циклотронные комплексы расположены вЕльце (Липецкая область) иУфе, иони обеспечивают радиофармпрепаратами центры еще поменьшей мере вдевяти регионах.
— Накаких условиях осуществляется обслуживание ПЭТ-центров, оснащенных оборудованием вашей компании?
— Мыпроизводим полный спектр оборудования для ПЭТ-центров, как для производства радиофармпрепаратов, так идля диагностики пациентов. Наша экспертиза вобласти ядерной медицины иинфраструктура компании позволяют предоставить для ПЭТ-центров решение под ключ: начиная спроектирования здания будущего центра иконсалтинга повопросам необходимого оборудования, его расположения впомещениях, количества персонала иего обучения дозапуска центра ипоследующей эксплуатации медтехники.
Наша задача как производителя медоборудования— обеспечить его непрерывную работу на99% отвозможного времени эксплуатации. Отэтого зависит, получитли пациент необходимую исвоевременную диагностику.
Циклотронный комплекс вКраевом клиническом центре онкологии вХабаровске, например, обслуживает все Приморье. Правительство региона внимательно следит засвоевременным обновлением ипродлением сервисных контрактов ивключением вполное обслуживание всего оборудования центра. Снашей стороны заработой ПЭТ-комплекса следит выделенный инженер, подключены системы удаленного мониторинга идиагностики оборудования. ВМоскве создан специальный склад запчастей. Это помогает оперативно доставлять необходимые компоненты для ремонта аппаратов вовсе регионы России. Потакойже схеме организовано обслуживание оборудования ис частными диагностическими центрами: это постоянно обновляющиеся сервисные контракты, вкоторых четко прописаны наши обязательства, время реагирования ирешения проблемы, занарушение которых предусмотрены серьезные штрафы. Как правило, доштрафов недоходит, мыоперативно реагируем напоступающие запросы.
— Каков жизненный цикл циклотронов иПЭТ-сканеров?
— Жизненный цикл циклотронных комплексов— 20–30лет. Мыпока еще неслышали офактах полной замены циклотрона. Это настолько сложный проект, что большинство производителей стараются идти попути ихмодернизации, апгрейда раз вдва-три года. Примерно стакой периодичностью вмедицине начинают использовать новые радионуклиды, иу ПЭТ-центров должна быть возможность получать ихна своих циклотронах. Жизненный цикл диагностического оборудования для ПЭТ/КТ-исследований составляет неболее десятилет.
— Выактивно инвестируете вR&D, какие технологии считаете наиболее перспективными?
— Ежегодно объем инвестиций компании вR&D вобласти медицинских технологий составляет $1 млрд.
Прежде всего речь идет оцифровых решениях для диагностических систем (МРТ,КТ, ПЭТ идр.), позволяющих сделать исследование удобнее ипроще для пациента ив тоже время увеличить скорость обработки информации, улучшить визуализацию изображения.
Мыведем разработки вобласти интеграции вдиагностическое оборудование специализированных программ набазе искусственного интеллекта. Такая программа, например, встроена внаши маммографы: она выделяет наснимках подозрительные области иоценивает вероятность наличия злокачественной опухоли вэтих зонах. Решения призваны помочь врачу, поскольку дают подсказки, базируясь набольшом объеме аналитики. При этом постановка диагноза, конечно, остается заврачом.
Еще одна область интереса нашего R&D-подразделения— это ИТ-инфраструктура, развитие возможностей для хранения медицинских данных иобеспечение доступа кним врачей. Вопрос втом, чтобы врач мог получить полную картину состояния пациента, посмотреть одновременно иклиническое, ипатоморфологическое исследование, электронную историю болезни, геном человека иеще имелбы возможность обсудить эти данные сколлегами врамках виртуального консилиума. Это телемедицина, выходящая зарамки принятого оней представления.
— Насколько ядерные медицинские технологиии, вчастности, ПЭТ безопасны для пациентов?
— Вобласти ядерной медицины действуют очень жесткие правила регулирования. Только сертификация производства радиофармпрепаратов постандартам GMP занимает порядка двухлет. Кроме того, ПЭТ-центры проходят специальное лицензирование. Когда центр запущен, можно несомневаться вего безопасности.
Другой вопрос, что своевременное иуспешное прохождение проверок всех регуляторов зависит оттого, как центр проектировался, насколько изначально были тщательно продуманы все технологии. Бывают случаи, когда инвесторы годами немогут запустить ПЭТ-центр из-за ошибок наначальном этапе.
— Что еще будет способствовать развитию центров ядерной медицины встране?
— Серьезным стимулом для отрасли стала реализация проектов врамках государственно-частного партнерства сучастием АО«Роснано». Появились крупные частные сети, которые последние десять лет активно инвестируют вразвитие радионуклидной диагностики.
Расширение области применения ПЭТ-технологий также будет способствовать развитию соответствующей инфраструктуры. Одно изнаиболее перспективных направлений вмировой ядерной медицине сегодня— применение ПЭТ/КТ-диагностики вкардиологии. ВСША иЕвропе число таких исследований растет ежегодно. Сучетом того что вРоссии борьба ссердечно-сосудистыми заболеваниями вошла вчисло ключевых задач, реализуемых врамках нацпроекта, полагаю, что уже скоро эти технологии получат более широкое распространение ив нашей стране.